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 我們的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)： 

 Ⅲ類診斷試劑部分具體產(chǎn)品名稱： 腸道病毒EV71/CA16/EV核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）、β-地中海貧血基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)、地中海貧血(α/β型)基因檢測(cè)試劑盒（PCR-流式熒光雜交法）、結(jié)核分枝桿菌核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）、A組輪狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）、EB病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒（PCR—熒光探針法）、乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）、麻疹/風(fēng)疹病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）、柯薩奇病毒A6型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）、人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）耐藥基因型檢測(cè)試劑盒（PCR—測(cè)序法）、結(jié)核分枝桿菌利福平耐藥基因檢測(cè)試劑盒（PCR-測(cè)序法）、結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫斑點(diǎn)法）、胎兒染色體非整倍體21三體、18三體和13三體檢測(cè)試劑盒（半導(dǎo)體測(cè)序法）、淋球菌核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）、沙眼衣原體核酸檢測(cè)試劑盒 （PCR-熒光探針法）、單純皰疹病毒Ⅰ+Ⅱ核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）、丙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法） 、B族鏈球菌核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）、布魯氏菌核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）、諾如病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）、登革病毒分型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）、人乳頭瘤病毒基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)、人乳頭瘤病毒(6,11型)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光法)、人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)、甲型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)、季節(jié)性流感病毒H1亞型核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)、KRAS基因突變檢測(cè)試劑盒(測(cè)序法)、高危型人乳頭瘤病毒(8個(gè)型)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR熒光法)、發(fā)熱伴血小板減少綜合征布尼亞病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)、VKORC1和CYP2C9基因檢測(cè)試劑盒(PCR-電化學(xué)基因芯片法)、乙型肝炎病毒YMDD基因突變檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)、丙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)、幽門螺旋桿菌核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)、呼吸道合胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒 （PCR-熒光探針法）、腸道病毒71型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）、乙型肝炎病毒表面抗原定量測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨免疫熒光法)、人類免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗體檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨免疫熒光法)、梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫法)、17α-羥孕酮定量測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨免疫熒光法)、日本血吸蟲抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)、風(fēng)疹病毒IgG抗體測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨免疫熒光法)、風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨免疫熒光法)、道病毒71型IgM抗體檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨免疫熒光法)、人弓形蟲IgG抗體測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨免疫熒光法）、腫瘤相關(guān)抗原CA125測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、類抗原CA50測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)、甲型流感病毒抗原檢測(cè)試劑(膠體金法)、嗎啡(MOP)檢測(cè)試劑(免疫層析法)、EB病毒衣殼抗原(VCA)IgA抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)、型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)、發(fā)熱伴血小板減少綜合征病毒IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑(膠體金法)、ABO、RhD血型抗原檢測(cè)卡(微柱凝膠法)、EGFR基因檢測(cè)試劑盒(熒光原位雜交法)、AML1/ETO融合基因檢測(cè)試劑盒（熒光原位雜交法）、CD3檢測(cè)試劑盒（免疫組織化學(xué)法）、宮頸癌（FISH)hTERC/MYC基因檢測(cè)試劑盒（熒光原位雜交法）、人類CYP2C9和VKORC1基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒(熒光PCR-熔解曲線法)、人類MTHFR基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（熒光PCR-熔解曲線法）、人類CYP2C19基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（熒光PCR-熔解曲線法）、弓形蟲IgG抗體(TOXO IgG)測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）、梅毒螺旋體抗體(Anti-TP)測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

Ⅱ類診斷試劑： 

1. 蛋白質(zhì)、糖類、酶類、激素類、脂類檢測(cè)試劑盒（降鈣素、B型利鈉肽、胃蛋白酶原、促黃體生成素、睪酮、丙酮酸、α-淀粉酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、脂蛋白a等試劑）

2.維生素、無機(jī)離子檢測(cè)試劑盒（25-羥基維生素D、鈣檢測(cè)、鋅檢測(cè)等試劑）

3.藥物及藥物代謝檢測(cè)試劑盒（環(huán)孢霉素、地高辛、他克莫司檢測(cè)等試劑）

4.用于自身抗體檢測(cè)試劑盒（類風(fēng)濕因子、抗環(huán)瓜氨酸肽（CCP）抗體、抗精子抗體檢測(cè)等試劑）

5.微生物鑒別或者藥敏試驗(yàn)檢測(cè)試劑盒（分枝桿菌用異煙肼藥敏、肺炎支原體（Mp）鑒定培養(yǎng)基、葡萄球菌藥敏等檢測(cè)試劑）

6.其他生理、生化或者免疫功能指標(biāo)檢測(cè)試劑盒（凝血酶原時(shí)間（PT）檢測(cè)、尿酸檢測(cè)、補(bǔ)體C3檢測(cè)等試劑）

部分具體產(chǎn)品名稱： 血糖檢測(cè)試紙、促黃體激素(LH)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)、血脂檢測(cè)試劑（干化學(xué)法）、D—二聚體檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)、全程C-反應(yīng)蛋白(hsCRP+常規(guī)CRP)定量檢測(cè)試劑(免疫層析法)、精子SP10蛋白檢測(cè)試劑（膠體金法）、便隱血(FOB)檢測(cè)試劑(免疫層析法)、N末端B型鈉尿肽（NT—proBNP）測(cè)定試劑盒（微流控磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）、半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）、降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑（膠體金法）、總蛋白測(cè)定試劑盒(雙縮脲法)、白蛋白測(cè)定試紙(干化學(xué)法)、尿素測(cè)定試紙(干化學(xué)法)、α-淀粉酶測(cè)定試紙(干化學(xué)法)、、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎特異性抗原測(cè)定試劑盒（ELISA）、凝血酶原時(shí)間檢測(cè)卡（電化學(xué)法）、環(huán)孢霉素測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法）、類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)、人促黃體生成激素(hLH)定量檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨免疫熒光分析法)、雌二醇（E2）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、抗繆勒管激素(AMH)測(cè)定試劑盒（微流控磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）