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• 病原體特異性IgM抗體檢測試劑臨床試驗中是否必須進行感染急性期患者檢出率的評價 2025-07-06
• 流感病毒檢測試劑臨床試驗中如何保證入組受試者對于新近流行株的代表性 2025-06-28
• 免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄（2025年） 2025-06-25
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• 乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版） 2025-05-18
• 體外診斷試劑穩(wěn)定性研究注冊審查指導(dǎo)原則（2025年第4號） 2025-04-26