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    2019年12月17日，康諾生物客戶廣州市雷德生物科技有限公司（雷德生物）注冊(cè)申報(bào)的產(chǎn)品“結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）”獲得NMPA三類醫(yī)療器械準(zhǔn)產(chǎn)批件。

    在此，祝賀雷德生物獲批結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

    結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）為雷德生物多年潛心研發(fā)的產(chǎn)品，產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人新鮮外周靜脈抗凝血中結(jié)核分枝桿菌特異性的 T 細(xì)胞免疫反應(yīng)。 該產(chǎn)品為國(guó)家科技重大專項(xiàng)，獲得NMPA優(yōu)先審批。康諾生物輔導(dǎo)雷德生物完成了1000多例樣本臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，對(duì)產(chǎn)品的臨床性能進(jìn)行了較全面研究，充分驗(yàn)證了產(chǎn)品臨床應(yīng)用性能。此產(chǎn)品獲批上市，相信能更好的服務(wù)于患者和臨床市場(chǎng)。

     該產(chǎn)品順利獲批，也更加激勵(lì)康諾生物致力為更多IVD企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效的臨床及注冊(cè)服務(wù)。