人妻人人做人碰人人添_欧洲国产伦久久久久久久_欧美在线精彩视频免费播放_久爱WWW成人网免费视频

歡迎訪問(wèn)廣州康諾生物技術(shù)有限公司   聯(lián)系電話： 135 8034 8731      郵箱地址：wulianjiana4@163.com

微信掃碼
在線客服
用戶中心 意見(jiàn)反饋
熱線電話
返回頂部
首頁(yè) >新聞資訊 > 指導(dǎo)原則

體外診斷試劑臨床試驗(yàn)中是否可以進(jìn)行陽(yáng)性判斷值/參考區(qū)間的調(diào)整

分享到:
點(diǎn)擊次數(shù):759 更新時(shí)間:2022年11月14日09:56:11 【打印此頁(yè)】 【關(guān)閉】
     體外診斷試劑的陽(yáng)性判斷值/參考區(qū)間應(yīng)在臨床試驗(yàn)前完成建立和驗(yàn)證工作，在臨床試驗(yàn)中應(yīng)根據(jù)已經(jīng)經(jīng)過(guò)充分驗(yàn)證的陽(yáng)性判斷值/參考區(qū)間進(jìn)行檢測(cè)結(jié)果的判讀。如果臨床試驗(yàn)中依據(jù)臨床參考標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)為試驗(yàn)體外診斷試劑的陽(yáng)性判斷值/參考區(qū)間的設(shè)定不合理且需要調(diào)整，調(diào)整后數(shù)據(jù)無(wú)法作為確認(rèn)產(chǎn)品臨床性能的臨床研究數(shù)據(jù)，可作為陽(yáng)性判斷值/參考區(qū)間研究數(shù)據(jù)，調(diào)整后應(yīng)重新入組臨床病例進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
上一條：體外診斷試劑臨床試驗(yàn)中對(duì)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的關(guān)注點(diǎn)有哪些 下一條：國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南的通告（2022年第50號(hào)）
欧美影院成年免费版| 狠狠亚洲婷婷综合色香五月排名| 四虎精品成人免费视频| 久久午夜夜伦鲁鲁片免费无码| 无码福利日韩神码福利片| 精品国产一区二区三区av性色| 亚洲精品久久久久久久久久久| 久在线观看福利视频| 黑森林福利视频导航| 97精品人妻系列无码人妻| 动漫av网站免费观看| 中文久久乱码一区二区| 久久国产色av免费看| 天天av天天爽无码中文| 国产精品1区2区3区在线观看| 欧美国产日产一区二区 | 人妻去按摩店被黑人按中出 | 色悠久久久久综合网国产| 男女性高爱潮免费网站| av无码一区二区三区| 亚洲综合无码一区二区| xx性欧美肥妇精品久久久久久| 久久人人爽人人爽人人片av高请| 国产成人免费爽爽爽视频| 精品无人乱码一区二区三区的特点| 免费播放一区二区三区| 国产精品久久久久不卡绿巨人| 男人添女人下部高潮视频| 国产精品婷婷久久爽一下| 精品av熟女一区二区偷窥海滩 | 亚洲国产成人久久综合| 亲嘴扒胸摸屁股激烈网站| 精品无码一区二区三区| 亚洲国产精品综合久久网络| 亚洲精品～无码抽插| 女人无遮挡裸交性做爰| 丰满少妇人妻久久久久久| 忘忧草社区www日本高清| 亚洲av永久无码国产精品久久| 无码aⅴ在线观看| 人妻互换精品一区二区|