流感病毒核酸、抗原檢測試劑臨床試驗中,為了充分評價產(chǎn)品對新近流行株的檢測性能,入組受試者應(yīng)盡量選擇近期流行季發(fā)病病例,如涉及使用既往留存樣本,應(yīng)為不超過3年的具有相關(guān)感染癥狀/體征的患者樣本。建議在臨床試驗小結(jié)和報告中對上述入組病例的具體情況進(jìn)行總結(jié)說明。