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點(diǎn)擊次數(shù):9045 更新時(shí)間:2025年07月06日11:59:32 【打印此頁(yè)】 【關(guān)閉】
根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械主文檔登記事項(xiàng)的公告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2021年第36號(hào)）第二條“醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人在中華人民共和國(guó)境內(nèi)提出的進(jìn)口第二類(lèi)、第三類(lèi)及境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊(cè)、變更、臨床試驗(yàn)審批等申請(qǐng)事項(xiàng)中所引用主文檔的登記，適用于本公告”，上述事項(xiàng)首次申請(qǐng)未關(guān)聯(lián)主文檔的，在補(bǔ)正資料時(shí)可一并關(guān)聯(lián)主文檔。
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