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流行性感冒病毒核酸檢測試劑陽性參考品是否可設置成混合型

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點擊次數(shù):2579 更新時間:2025年08月05日10:04:51 打印此頁 關(guān)閉
流行性感冒病毒核酸檢測試劑的陽性參考品應根據(jù)申報產(chǎn)品聲稱可檢測流感病毒的類型及亞型分別進行設置,甲型流感病毒應至少包含H1N1和H3N2亞型,乙型流感病毒應包含Victoria系和Yamagata系。針對不同類型下的不同亞型流感病毒,申請人可根據(jù)需要設置混合型陽性參考品,如H1N1型甲型流感病毒和Victoria系乙型流感病毒可設置在同一混合型陽性參考品內(nèi);但同一類型下的不同亞型不建議設置在同一混合型陽性參考品內(nèi),如H1N1和H3N2型甲型流感病毒不建議設置在同一混合型陽性參考品內(nèi)。
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