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臨床項(xiàng)目經(jīng)理（工作地點(diǎn)廣州）

職位概述：

1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)具體項(xiàng)目的組織和實(shí)施工作，包括：項(xiàng)目安排，進(jìn)度跟蹤，人員安排，每周向部門總監(jiān)匯報(bào)工作；

2、進(jìn)行臨床監(jiān)查工作管理，包括：撰寫臨床監(jiān)查計(jì)劃書，醫(yī)院篩選、協(xié)議談判、資料交接和管理、臨床試驗(yàn)前、中、后期的監(jiān)查管理工作，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行；

3、協(xié)助進(jìn)行數(shù)據(jù)管理、檢查、質(zhì)詢和統(tǒng)計(jì)工作，協(xié)助完成臨床報(bào)告的書寫；

4、確保臨床試驗(yàn)操作符合相關(guān)法規(guī)和企業(yè)SOP要求，保障試驗(yàn)進(jìn)程和質(zhì)量控制；

職位要求：

1、生物技術(shù)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；3年以上IVD臨床試驗(yàn)工作經(jīng)歷，1年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；

2、熟悉國(guó)內(nèi)IVD臨床試驗(yàn)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和GCP規(guī)范；

3、具有較強(qiáng)的試驗(yàn)項(xiàng)目分析、總結(jié)及報(bào)告撰寫能力，以及專業(yè)英語閱讀和寫作能力。

4、具有較強(qiáng)的溝通、交流與協(xié)調(diào)能力，以及高度的敬業(yè)精神；

臨床監(jiān)查員（工作地點(diǎn)廣州）

職位概述：

1、完成臨床試驗(yàn)中心篩選，以及試驗(yàn)準(zhǔn)備、啟動(dòng)、實(shí)施、及收尾工作，對(duì)臨床試驗(yàn)全過程進(jìn)行監(jiān)察，確保項(xiàng)目按GCP要求、試驗(yàn)方案開展；

2、協(xié)調(diào)研究中心研究人員，培養(yǎng)并維系與研究者的良好關(guān)系；

3、完成監(jiān)查報(bào)告，確保臨床試驗(yàn)按進(jìn)度完成；

4、配合稽查員的稽查工作，及時(shí)整改存在的問題；

5、指導(dǎo)和監(jiān)督CRC的工作質(zhì)量和進(jìn)度；

任職要求：

1、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；

2、2年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)；

3、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力；良好的應(yīng)變、溝通和協(xié)調(diào)能力；

4、性格外向，為人誠(chéng)信、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)，有較強(qiáng)的責(zé)任感；適應(yīng)頻繁出差。

注冊(cè)專員（工作地點(diǎn)廣州）

職位概述：

1、負(fù)責(zé)體外診斷試劑申報(bào)資料的撰寫、整理和內(nèi)部審核；

2、按照產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)計(jì)劃實(shí)施開展各項(xiàng)工作；

3、注冊(cè)資料的整理歸檔、更新及保管工作；

4、與藥監(jiān)主管部門和注冊(cè)相關(guān)部門溝通、協(xié)調(diào)，保證進(jìn)度；

任職要求：

1、大專以上學(xué)歷，1-3年工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉體外診斷試劑的注冊(cè)流程者優(yōu)先；

2、有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力，對(duì)注冊(cè)信息及相關(guān)的產(chǎn)品資料有保密意識(shí)和責(zé)任；

3、細(xì)心、有責(zé)任心，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)；

4、思維縝密，溝通能力良好。

商務(wù)經(jīng)理（工作地點(diǎn)廣州）

職位概述：
1、商務(wù)關(guān)系的維護(hù)及合作關(guān)系的建立；
2、診斷試劑及相關(guān)客戶臨床項(xiàng)目資源的拓展；
3、制作項(xiàng)目計(jì)劃書及報(bào)價(jià)，進(jìn)行項(xiàng)目競(jìng)標(biāo)活動(dòng)；
4、跟蹤維護(hù)與合作伙伴的關(guān)系，提供商務(wù)支持；
5、具有獨(dú)立銷售能力，帶領(lǐng)商務(wù)團(tuán)隊(duì)完成銷售任務(wù)。
任職資格:
1、生物技術(shù)類相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷；
2、三年以上IVD或臨床CRO行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉掌握IVD研發(fā)、臨床試驗(yàn)、GCP等相關(guān)法規(guī)；
4、了解生物行業(yè)的商務(wù)拓展流程，具有比較豐富的國(guó)內(nèi)客戶資源；
5、較強(qiáng)的管理、組織協(xié)調(diào)、溝通能力，具團(tuán)隊(duì)精神，責(zé)任心強(qiáng)，有較強(qiáng)的抗壓能力。

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