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指導(dǎo)原則
免于進行臨床試驗的體外診斷試劑是否需要完成注冊檢驗才可以開展臨床評價
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更新時間:2021年04月12日09:45:02
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免于進行臨床試驗的體外診斷試劑無需在完成注冊檢驗之后再開始進行臨床評價,但產(chǎn)品必須完全定型后,方可開展臨床評價。
上一條:
申請體外診斷設(shè)備注冊變更時,什么情況下需要補充網(wǎng)絡(luò)安全注冊檢驗/委托檢驗
下一條:
臨床試驗方案在試驗過程中經(jīng)多次修訂,提交產(chǎn)品注冊時,是否需提交歷次試驗方案、倫理委員會意見、知情同意書
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