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體外診斷試劑樣本穩(wěn)定性研究用樣本應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)考慮的因素是什么

應(yīng)重點(diǎn)考慮樣本濃度的選擇，至少包含陰性樣本、弱陽性樣本和中/強(qiáng)陽性樣本，以考察不同濃度樣本的穩(wěn)定性及對檢測是否產(chǎn)生影響。

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