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• 免于進(jìn)行臨床試驗的體外診斷試劑同品種比對技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿） 2018-11-23
• 體外診斷試劑臨床試驗指導(dǎo)原則（征求意見稿） 2018-11-23
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• 《廣東省醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案》政策解讀（一） 2018-11-16
• 廣東省醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案 2018-11-16
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• CMDE對體外診斷試劑臨床及注冊相關(guān)問題解答 2018-07-27
• 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例修正案（草案送審稿） 2018-06-26