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• 免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄（2025年） 2025-06-25
• 臨床試驗(yàn)中是否可以進(jìn)行陽(yáng)性判斷值/參考區(qū)間的調(diào)整 2020-07-02
• 體外診斷試劑非注冊(cè)證及其附件載明的事項(xiàng)發(fā)生變化，是否需要申請(qǐng)注冊(cè)變更 2020-07-02
• 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心專家咨詢會(huì)/專家公開(kāi)論證會(huì)操作規(guī)范的通知 2019-12-05
• 關(guān)于公布第六期注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄的通知 2019-11-18
• eRPS系統(tǒng)注冊(cè)申報(bào)申請(qǐng)表中IVD產(chǎn)品分類編碼應(yīng)如何選擇 2019-11-18
• 醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息（eRPS）系統(tǒng)的系列問(wèn)答之九 2019-11-18
• 醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息（eRPS）系統(tǒng)的系列問(wèn)答之八 2019-11-18
• 醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息（eRPS）系統(tǒng)的系列問(wèn)答之七 2019-11-18
• 醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息（eRPS）系統(tǒng)的系列問(wèn)答之六 2019-11-18