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• 乙型肝炎病毒e抗原、e抗體檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2020年第16號） 2020-03-19
• 乙型肝炎病毒耐藥相關(guān)的基因突變檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第16號） 2020-03-19
• EB病毒核酸檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020第16號） 2020-03-19
• 醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南(2020年第19號） 2020-03-19
• CYP2C19藥物代謝酶基因多態(tài)性檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則2019年83號 2019-12-05
• 腫瘤相關(guān)突變基因檢測試劑（高通量測序法）性能評價通用注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則 2019年83號 2019-12-05
• 氨基酸、肉堿及琥珀酰丙酮檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第80號) 2019-11-18
• 沙眼衣原體和/或淋病奈瑟菌核酸檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第80號) 2019-11-18
• 基于核酸檢測方法的金黃色葡萄球菌和耐甲氧西林金黃色葡萄球菌檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第 2019-11-18
• 呼吸道病毒多重核酸檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第80號) 2019-11-18