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• 孕酮檢測試劑注冊技術審查指導原則 2019-03-14
• 降鈣素原檢測試劑注冊技術審查指導原則 2019-03-14
• 人類10基因突變聯(lián)合檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）注冊審評報告 2018-11-23
• 人類SDC2基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法） 2018-11-23
• 人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯(lián)合檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）注冊審評報告 2018-07-27
• 腫瘤個體化治療相關基因突變檢測試劑技術審查指導原則 2014年第2號通告 2018-06-06
• 腫瘤標志物類定量檢測試劑注冊申報資料指導原則 2018-05-26
• 幽門螺桿菌抗原 抗體檢測試劑注冊技術審查指導原則（2018年第36號） 2018-05-20
• 乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸定量檢測試劑注冊技術審查指導原則（2013年第3號） 2018-05-16
• 乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑技術審查指導原則（2015年第32號） 2018-05-16