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• 基于二代測序技術(shù)的體外診斷試劑盒，是否應(yīng)將預(yù)建庫試劑包含于試劑盒的組成中進(jìn)行注冊申報 2020-10-16
• 醫(yī)療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則(2019年第99號) 2020-03-19
• 醫(yī)療器械附條件批準(zhǔn)上市指導(dǎo)原則（2019年第93號） 2020-03-19
• 膠體金免疫層析分析儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第14號） 2020-03-19
• 促卵泡生成素檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第14號） 2020-03-19
• 肌酐測定試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第14號） 2020-03-19
• 抗核抗體檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第14號） 2020-03-19
• 抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第14號） 2020-03-19
• 糖化白蛋白測定試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第14號） 2020-03-19
• 總膽汁酸測定試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第14號）） 2020-03-19