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• 人絨毛膜促性腺激素檢測試劑(膠體金免疫層析法)注冊技術審查指導原則（2016修訂版） 2018-04-15
• 丙型肝炎病毒核酸基因分型檢測試劑注冊技術審查指導原則 2018-04-15
• 弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒抗體及G型免疫球蛋白抗體親合力檢測試劑技術審查指導原則 2018-04-15
• 結核分枝桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑注冊技術審查指導原則（2018年第57號） 2018-04-13
• 結核分枝桿菌復合群耐藥基因突變檢測試劑注冊技術審查指導原則（2017年第25號） 2018-04-13
• 結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑注冊技術審查指導原則（2015年第65號） 2018-04-13
• 流行性感冒病毒核酸檢測試劑注冊申報資料技術指導原則 2018-04-13
• 流行性感冒病毒抗原檢測試劑注冊申報資料技術指導原則 2018-04-13
• 人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測及基因分型試劑技術審查指導原則（2015年第93號） 2018-04-12
• 流式細胞儀配套用檢測試劑注冊技術審查指導原則（2013年第3號） 2018-04-11