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• 腫瘤個(gè)體化治療相關(guān)基因突變檢測(cè)試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則 2014年第2號(hào)通告 2018-06-06
• 食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于執(zhí)行醫(yī)療器械和體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法有關(guān)問(wèn)題的通知 2018-05-26
• 腫瘤標(biāo)志物類(lèi)定量檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則 2018-05-26
• 幽門(mén)螺桿菌抗原 抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第36號(hào)） 2018-05-20
• 乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸定量檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2013年第3號(hào)） 2018-05-16
• 乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2015年第32號(hào)） 2018-05-16
• 人紅細(xì)胞反定型試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年第131號(hào)） 2018-05-08
• 人表皮生長(zhǎng)因子受體2基因擴(kuò)增檢測(cè)試劑盒（熒光原位雜交法）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第209號(hào)） 2018-05-06
• 人表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）突變基因檢測(cè)試劑（PCR法）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第36號(hào)） 2018-05-06
• 胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測(cè)試劑盒（高通量測(cè)序法）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017 2018-04-25