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• 國家藥監(jiān)局?jǐn)U大醫(yī)療器械注冊人制度試點 2019-08-09
• 關(guān)于公布第五期注冊檢驗用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄的通知 2019-04-11
• 腦利鈉肽/氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則 2019-03-14
• 總甲狀腺素檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則 2019-03-14
• 孕酮檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則 2019-03-14
• 降鈣素原檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則 2019-03-14
• 關(guān)于發(fā)布腦利鈉肽/氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑等4項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2019年 第11號 2019-03-14
• 免于進(jìn)行臨床試驗的體外診斷試劑同品種比對技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿） 2018-11-23
• 體外診斷試劑臨床試驗指導(dǎo)原則（征求意見稿） 2018-11-23
• 人類10基因突變聯(lián)合檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）注冊審評報告 2018-11-23