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• 總局關(guān)于開展醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查工作的通告（2016年第98號） 2018-04-15
• 丙型肝炎病毒核酸基因分型檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則 2018-04-15
• 弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒抗體及G型免疫球蛋白抗體親合力檢測試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則 2018-04-15
• 《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)條件和備案管理辦法》（2017年第145號） 2018-04-13
• 結(jié)核分枝桿菌特異性細胞免疫反應(yīng)檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第57號） 2018-04-13
• 結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群耐藥基因突變檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第25號） 2018-04-13
• 結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2015年第65號） 2018-04-13
• 流行性感冒病毒核酸檢測試劑注冊申報資料技術(shù)指導(dǎo)原則 2018-04-13
• 流行性感冒病毒抗原檢測試劑注冊申報資料技術(shù)指導(dǎo)原則 2018-04-13
• 人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測及基因分型試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2015年第93號） 2018-04-12