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• ABO、RhD血型抗原檢測卡（柱凝集法）注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則 2018-04-19
• 《體外診斷試劑說明書編寫指導(dǎo)原則》（2014年第17號） 2018-04-19
• 《體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》（2014年第16號） 2018-04-19
• 人類免疫缺陷病毒檢測試劑臨床研究注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2013年第3號） 2018-04-19
• 《體外診斷試劑注冊管理辦法》(局令第5號） 2018-04-19
• 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告（2014年第4 2018-04-16
• 醫(yī)療器械臨床試驗現(xiàn)場檢查要點 2018-04-15
• 醫(yī)療器械臨床試驗現(xiàn)場檢查程序 2018-04-15
• 人絨毛膜促性腺激素檢測試劑(膠體金免疫層析法)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016修訂版） 2018-04-15