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• 《體外診斷試劑注冊管理辦法》(局令第5號） 2018-04-19
• 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于公布體外診斷試劑注冊申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告（2014年第4 2018-04-16
• 人絨毛膜促性腺激素檢測試劑(膠體金免疫層析法)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016修訂版） 2018-04-15
• 弓形蟲、風(fēng)疹病毒、巨細(xì)胞病毒、單純皰疹病毒抗體及G型免疫球蛋白抗體親合力檢測試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則 2018-04-15
• 丙型肝炎病毒核酸基因分型檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則 2018-04-15
• 總局關(guān)于開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查工作的通告（2016年第98號） 2018-04-15
• 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場檢查要點(diǎn) 2018-04-15
• 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場檢查程序 2018-04-15
• 《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》（2017年第145號） 2018-04-13
• 結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2015年第65號） 2018-04-13