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• 免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑同品種比對(duì)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿） 2018-11-23
• 體外診斷試劑臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿） 2018-11-23
• 人類10基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（可逆末端終止測(cè)序法）注冊(cè)審評(píng)報(bào)告 2018-11-23
• 人類SDC2基因甲基化檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） 2018-11-23
• 《廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)人生產(chǎn)質(zhì)量管理體系實(shí)施指南（試行）》 2018-11-16
• 《廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》政策解讀（一） 2018-11-16
• 廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案 2018-11-16
• 《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》解讀 2018-11-14
• 創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（2018年第83號(hào)） 2018-11-14